眼用全氟丙烷气体是什么?眼用全氟丙烷气体有什么作用?

时间：2023-05-25 来源：网友分享

眼用全氟丙烷气体是什么?眼用全氟丙烷气体有什么作用?

眼睛是心灵的窗户，也是人们用来观看世界的重要器官，北医三院眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件引起强烈社会反应。那么眼用全氟丙烷气体是什么?眼用全氟丙烷气体有什么作用?

眼用全氟丙烷气体是什么

眼用全氟丙烷气体是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。主要适用于玻璃体切割、视网膜脱离等眼科手术，使脱离的视网膜复位、愈合。

近期，江苏南通大学附属医院、北京北医三院被曝出部分患者去年在医院因使用眼用全氟丙烷气体致盲。对此，北医三院昨晚发布情况说明称，使用该批次气体的59名患者中，45位患者出现不同程度的视网膜损害。

经治疗只有少部分患者视力有所恢复，大部分损害严重。国家食药监总局药品评价中心此前发布的调查报告指出，两家医院均购入了天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体，

高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应。北京市食药监局表示，除北医三院外，未收到其他单位使用该产品的不良事件报告。

眼用全氟丙烷气体的作用

北医三院已将此情况报告北京市不良反应监测中心，院内剩余的同批次产品(5盒)已被海淀区局封存。此外，院方急切希望能获知气体内毒素是何种物质，以便有针对性采取治疗措施。

因该产品在国内是唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体，所以在患者救治过程中面临没有替代品的难题。医院希望监管部门尽快查明原因，采取措施，以免做好相关患者的告知和安抚工作，避免群体恐慌。

截至去年8月份，根据国家药品不良反应监测中心监测数据显示，除前期北京、江苏两地可疑群体不良事件涉及的两家医院外，后续未收到其他关于该产品可疑不良事件的报告。全国范围内无新增眼用全氟丙烷气体可疑不良事件报告。

在问题产品召回方面，截至去年8月份，天津晶明新技术开发有限公司已完成对2015年生产的两个批次(生产批号为15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作，产品已全部得到控制。

高度怀疑全氟丙烷引起毒性反应

《报告》称，经调查，两家医院的手术室及耗材储存室符合消毒及储存要求，手术过程规范，器械购买符合相关规定。

北京大学第三医院发生症状的患者，其手术共有12位不同的医生，均严格按照操作程序进行手术，可排除手术操作问题;护士也不存在护理不当问题。

北京大学第三医院有2例患者仅注入气体而未行玻璃体切除手术，就发生了类似症状。因此，可基本排除眼科手术器械问题。同一时间内实施了眼科硅油注射术的患者均未发生类似症状，因此可基本排除注射器问题。

其次，院方发现患者炎症反应后，一般立即采取激素、抗生素等药物治疗方法。手术后炎症反应，可通过激素治疗、散瞳治愈;感染性炎症通过激素加抗生素治疗可治愈;人工晶体反应通过激素治疗可控制，但使用该批次产品的患者在上述治疗方法使用后，炎症现象不但未缓解，反而加重，并出现视网膜血管闭塞和视网膜坏死。因此，可判断患者为非感染性炎症反应。

此外，南通大学附属医院院方针对其院内6月所做的75台眼科手术进行流行病学调查。通过流行病学调查可见，急性炎症与批号为15040001的全氟丙烷气体的使用关联性明确。

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