疫苗揭盲是什么意思疫苗揭盲一般分为几期就可以上市了

时间：2023-05-05 来源：网友分享

最近大家都在讨论新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会，听起来很复杂的样子，很多小伙伴们都在问什么是疫苗揭盲啊，疫苗揭盲会举行代表了什么意思呢？下面妈妈好孕网小编带来介绍。

疫苗揭盲指的是在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲，一般进行2次揭盲，一次揭盲是进行组别揭盲，如一个2个组别的试验。

首次揭盲会知道A组和B组，但是不知道A组是试验药还是对照药，在此基础上进行统计分析，明确A组与B组的区别，再进行二次揭盲，此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组，哪组为对照组，进一步分析临床试验结果。

简单通俗的说第一次揭盲是知道组别，哪些是试验组，哪些是对照组。第二次揭盲是知道具体患者用的具体药。

按照一般规律，疫苗临床试验一般分为三期，完成三期临床试验再到最后的上市，预计最快的时间为今年底或明年初。目前在中国生物两个研究所建成后，疫苗合计年产能将可达2亿剂以上，能充分保证新冠灭活疫苗可及性。

那么疫苗的临床试验结果要考虑什么呢?

张文宏医生表示，现在疫苗的临床试验的结果没有出来，三期临床试验全世界都还没开展，所以拿不到疫苗保护效果的数据。是不是人人都打，取决于几个数据，第一不良反应有多大，第二它的保护率有多高，第三当时全世界的疫情有多高，第四病死率会降到什么样的程度，这些都需要衡量。

目前国内新冠疫苗研发共分五条路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。

钟南山院士本月6日提到，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用，中国大陆已有6种疫苗在临床试验。在新冠疫苗研发方面，中国公司拥有全球最多数量，而武汉生物制品研究所的疫苗亦是全球首个揭盲的疫苗。并且疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。

至于国产新冠疫苗何时才能上市的问题，在4月底的时候，疾控中心主任高福表示，目前我国处在全球新冠疫苗研发的前沿，最快在9月份的时候，新冠疫苗有可能投入紧急使用。

涉及研发新冠疫苗的上市公司：

武汉生物制品研究所

康泰生物(148.080, 1.81, 1.24%)、华兰生物(47.130, 3.53, 8.10%)等本身在研究新冠疫苗的公司;

复星医药(34.860, 1.46, 4.37%)3月份称复星医药产业已获得BioNTech授权独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，BioNTech计划在获得监管批准后，从4月底起开展全球临床试验;

冠昊生物(18.560, 0.41, 2.26%)则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目，ZY的专利多糖载体通过改造可以解决mRNA疫苗传送、储存送输等挑战。

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