医用口罩生产后要解析14天是怎么回事医用口罩的生产要多久

时间：2023-05-05 来源：网友分享

很多人都表示现在买不到口罩，大家都觉得生产一个口罩应该是很快的事情，怎么不能满足全国所需呢，为什么说医用口罩生产后要解析14天，妈妈好孕网小编就来说说吧。

医用口罩加工完毕后会有化学物质残留，需要14天左右才能解析释放。这个解析消毒的时间差，或许是如今医院、市面上口罩仍然紧张的原因之一。

除了原材料、运输等原因外，还有一个重要的原因，就是医用口罩特殊的生产工艺决定，医用口罩从生产到出厂，还有一个重要的灭菌后解析期。

医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式，灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留，而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，长期吸入环氧乙烷，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。

所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放，从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。

灭菌后解析期需要多长时间?

目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间，能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。

灭菌后解析期可以缩短吗?

灭菌后解析期不能随意缩短!缩短后有可能会造成环氧乙烷含量超标。但经过科学地处置审慎地验证，口罩上市周期可以从14天缩短到7-10天!

自疫情爆发以来，宁波市市场监管局医疗器械处派员驻厂开展技术指导，针对每家企业的生产实际和面临的问题，现场研究提出妥善有效的方法，通过提高解析温度，在灭菌柜内多次强制抽真空排放环氧乙烷的方法，加快缩短产品解析时间，再经过相关的验证和确认后放行。

因为口罩消毒后需要约14天的解吸(对的，不是解析)时间。

口罩的生产非常快(快到一个口罩大概只需要0.5s)，但是作为医疗器械，它生产之后，需要经过严格的消毒。

医用口罩通常采用环氧乙烷(EO)进行消毒，但EO是国际公认的一类致癌物，因此口罩消毒后，必须通过严格的解吸，等EO含量降至10µg/g以下，才能投入使用。

▲ YY 0469-2011《医用外科口罩》

▲ YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》

而环氧乙烷解吸期目前需要约14天，也就是说，大年初一生产的口罩，近几天就会陆续上市。

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